A comissão de Estudo de Gestão da Qualidade e Aspectos Gerais Correspondentes de Produtos para a Saúde (CE26: 150.01), em atuação no Comitê Brasileiro Odonto-Médico-Hospitalar (ABNT/CB-26), desenvolveu três novas normas:

ABNT NBR ISO 14971:2009– Produtos para a saúde — Aplicação de gerenciamento de risco a produtos para a saúde;

ABNT ISO/TS 19218:2009 – Produtos para a saúde — Estrutura de código para tipo e causa de evento adverso;

ABNT ISO/TR 16142:2009 – Produtos para a saúde — Orientações para a seleção de normas em suporte aos princípios essenciais de segurança e desempenho de produtos para a saúde.

A comissão tem como escopo a normalização de prescrições e guias nacionais e internacionais na área de gestão da qualidade de produtos para a saúde.

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